在做檢測時,有不少關于“滅菌質量檢測包括哪些”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
滅菌質量檢測包括物理監測、化學監測、生物監測、新安裝、移位和大修后的監測、B-D測試、滅菌過程驗證裝置、濕包檢查、無菌保證水平等項目。
1、物理監測
每次滅菌過程中,需要連續監測并記錄溫度、壓力和時間等關鍵參數,確保滅菌過程符合預定的要求。如,壓力蒸汽滅菌過程中,溫度波動范圍需在±3℃內,時間需滿足最低滅菌時間要求。
2、化學監測
通過使用化學指示物來監測滅菌過程。每個滅菌包外應使用包外化學指示物,高度危險性物品包內應放置包內化學指示物,放置在最難滅菌的部位。通過觀察化學指示物顏色的變化,可以判斷是否達到滅菌合格要求。
3、生物監測
使用生物指示物來評估滅菌過程的有效性。生物監測不合格時,應召回自上次生物監測合格以來所有尚未使用的滅菌物品,并重新處理。生物監測連續三次合格后,滅菌器方可使用。
4、新安裝、移位和大修后的監測
新安裝、移位或大修后的滅菌器需要經過一系列的監測來確保其滅菌效果和安全性。包括物理監測,即記錄滅菌過程中的溫度、壓力和時間等關鍵參數,確保它們符合規定的標準。化學監測通過使用化學指示物來驗證是否達到了滅菌所需的環境條件。生物監測是使用生物指示劑來評估滅菌過程能否有效地殺滅微生物。這些監測需要連續進行三次,確保滅菌器的性能穩定且可靠。
5、B-D測試
B-D測試是專門針對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的一種測試,用于驗證滅菌器的真空系統是否能夠有效地排除空氣,確保蒸汽能夠充分穿透滅菌物品。測試在每天的第一次滅菌運行前進行,要求測試包在滅菌后能夠均勻變色,表明蒸汽可以均勻穿透。如果測試失敗,需要檢查原因并進行改進,直到連續三次測試合格后,滅菌器才能繼續使用。
6、滅菌過程驗證裝置
滅菌過程驗證裝置(PCD)是一種用于評估特定滅菌程序有效性的裝置。模擬最難滅菌的物品,通過內置的化學或生物指示物來監測滅菌過程。PCD的使用可以幫助確定滅菌程序是否能夠滿足特定的滅菌要求,確保滅菌過程的可靠性。化學PCD和生物PCD分別使用化學和生物指示物來評估滅菌效果。
7、濕包檢查
濕包是指滅菌后的包裹內出現潮濕現象,這是由于滅菌過程中產生的冷凝水所致。濕包的存在可能會破壞無菌包的完整性,增加感染風險。滅菌后需要對每個包裹進行濕包檢查,確保其干燥且無水分殘留。濕包物品不得使用,需要重新滅菌處理。
8、無菌保證水平
無菌保證水平(SAL)是指滅菌后產品上存在單個活微生物的概率。這個概率應降低到10^-6或更低,意味著每百萬件產品中最多只能有一件存在活微生物的可能性。SAL是評估滅菌過程有效性的指標,通過生物指示劑的測試結果來估算。達到或超過這一標準,可以確保產品的無菌性,保障使用者的安全。