在做檢測時,有不少關于“輸液器執行標準是什么”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
輸液器執行標準是什么?最新國家標準有哪些?
最新輸液器執行標準是:
1、YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》
2、YY 0286.3-2017《專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器》
3、YY/T 0286.4-2020《專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設備用輸液器》
4、YY/T 0286.5-2021《專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》
5、YY/T 0286.6-2020《專用輸液器 第6部分:一次性使用刻度流量調節式輸液器》
一、輸液器主要執行標準基本信息
1、YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》
YY 0286.1-2019是中國醫療器械行業標準,規定了一次性使用微孔過濾輸液器的要求。該標準適用于通過微孔過濾裝置進行輸液的一次性使用輸液器。標準涵蓋輸液器的分類、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和儲存等方面。在要求方面,包括輸液器的尺寸、外觀、微孔過濾性能、化學性能、生物性能等。試驗方法包括對輸液器的物理性能、化學性能、生物性能等進行測試。標準還規定了輸液器的標志、包裝、運輸和儲存要求,以確保輸液器的安全和有效使用。
2、YY 0286.3-2017《專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器》
YY 0286.3-2017是中國醫療器械行業標準,規定了一次性使用避光輸液器的技術要求。該標準適用于通過避光輸液裝置進行輸液的一次性使用輸液器。標準包括輸液器的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存等內容。在要求方面,標準規定了輸液器的外觀、尺寸、避光性能、化學性能、生物性能等。試驗方法包括對輸液器的物理性能、化學性能、生物性能等進行測試。檢驗規則明確了產品的抽樣、檢驗和判定方法。標準還規定了輸液器的標志、包裝、運輸和儲存要求,以確保輸液器的安全和有效使用。
3、YY/T 0286.4-2020《專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設備用輸液器》
YY/T 0286.4-2020是中國醫療器械推薦性行業標準,規定了一次性使用壓力輸液設備用輸液器的技術要求。該標準適用于與壓力輸液設備配套使用的一次性使用輸液器。標準包括輸液器的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存等內容。在要求方面,標準規定了輸液器的外觀、尺寸、壓力輸液性能、化學性能、生物性能等。試驗方法包括對輸液器的物理性能、化學性能、生物性能等進行測試。檢驗規則明確了產品的抽樣、檢驗和判定方法。標準還規定了輸液器的標志、包裝、運輸和儲存要求,以確保輸液器的安全和有效使用。
以上為常見的輸液器執行標準。這些標準對輸液器中抗滑移性能測試,耐熱老化測試,外觀檢查,標簽檢查,生物相容性評估等項目都進行了規定。
詳見:輸液器檢測項目內容匯總
二、輸液器執行標準的重要性
輸液器是一種醫療用具,用于將藥液或營養液從瓶或袋中通過靜脈輸送到人體內部。它通常由滴斗、滴管、輸液管和針頭等組成,可以精確調節藥液的輸注速度和劑量,以確保患者獲得正確的治療和養分供應。輸液器執行標準為企業提供了指導,包括對輸液器各項指標做出了明確的規定。為輸液器的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。