在做檢測時,有不少關于“保健品的執行標準是什么”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
保健品的執行標準是確保其安全有效的依據,標準包括GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》等國家標準,以及針對生產管理、原料要求、標簽說明等方面的具體規定。本文將詳細介紹保健品的執行標準的主要內容:
一、GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》
GB 16740-2014是保健食品的基本執行標準,適用于各類保健食品。該標準明確了保健食品的定義,即聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
在技術要求方面,該標準對原料和輔料、感官要求、理化指標、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑和營養強化劑等方面進行了詳細規定。例如,原料和輔料應符合相應食品標準和有關規定;感官要求需符合色澤、滋味、氣味、狀態等方面的規定;理化指標、污染物限量、真菌毒素限量等需符合相應類屬食品的食品安全國家標準的規定。
二、生產管理標準
保健品的生產管理是確保產品質量和安全的關鍵環節。DB21/T 3542-2021《保健食品生產管理指南》等標準對保健食品的生產管理提出了具體要求。
在生產環境方面,要求生產企業具備良好的生產環境,包括空氣凈化、溫濕度控制、照明和噪音等方面的要求,以防止生產過程中的污染和交叉污染。在原料采購方面,要求生產企業建立嚴格的原料采購和驗收制度,確保原料的質量符合標準要求。此外,還需對原料進行嚴格的檢驗和篩選,以確保其衛生安全。
在生產過程控制方面,要求生產企業建立完善的生產過程控制體系,包括生產設備、工藝流程、操作規程等方面的要求。對生產設備的清潔、維護和保養也有明確規定,以確保設備的正常運行和產品的生產質量。
三、原料要求
保健品的原料是決定其質量和功效的重要因素。根據相關規定,保健食品的主要原輔料應分為允許使用、禁止使用、尚不明確是否可以使用三類。
允許使用的原料包括《既是食品又是藥品的物品名單》中的丁香、山藥、山楂等100多種藥食同源原料,以及《可用于保健食品的物品名單》中的人參、三七、天麻等100多種可用于保健食品的原料。這些原料的使用應符合《保健食品原料目錄》和《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(試行)》等文件的要求。
原料應具有良好的營養價值和生產性能,且配方中的各種營養物質配比需合理,以滿足人體對營養物質的需求。在選擇原料和配方時,應根據保健目標進行,有科學依據,并廣泛收集可能具備該項功能作用的各種原料,通過實驗研究進行確定。
四、標簽說明要求
保健品的標簽和說明書是消費者了解產品信息和正確使用產品的重要依據。根據相關規定,保健食品的產品標簽和說明書需要遵循一些特定的要求和規定。標簽上應印有保健食品專用標志,且圖案清晰,不易變形和變色。同時,還應有保健食品的批準文號、保健功能、功效成分或標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、食用方法和使用量等信息。這些信息應真實、準確,與注冊或備案的內容相一致。
說明書應通俗易懂、科學、準確,與標簽內容相一致。說明書上應包含保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法和使用量等詳細信息,并提供必要的警示信息。標簽和說明書上的內容不得涉及疾病預防、治療功能,并應聲明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”。標簽和說明書還應按照規定的要求進行印制和放置,確保消費者能夠方便地查看和理解其中的信息。任何修改標簽和說明書的行為都必須經過批準或備案。
五、其他相關標準
除了上述主要標準外,還有一些其他相關標準對保健品的執行進行了規定。這些標準對保健品中添加劑、過敏原、營養成分分析、產品外觀、顏色、氣味、口感等感官指標以及放射性物質等項目都進行了詳細規定,以確保保健品的質量和安全。如:
1、DB22/T 393-2018《保健用品衛生要求》:針對保健用品衛生安全方面的省級推薦性標準,旨在規范保健用品的生產和使用,保障消費者的健康安全。該標準涵蓋了保健用品的定義、分類、生產、檢驗、標簽、儲存和運輸等方面的衛生要求。
2、SN/T 0797-2016《出口保健茶檢驗通則》:針對出口保健茶檢驗的國家級推薦性標準,旨在規范出口保健茶的檢驗流程和方法,保障出口保健茶的質量和安全。該標準明確了出口保健茶的定義、分類、檢驗項目、檢驗方法、檢驗規則和合格判定等方面的具體規定。